更新時(shí)間:2023-12-20
GMP車間是廣泛運(yùn)用于制藥、食品、醫(yī)療器械等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境采用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),合理的車間設(shè)計(jì)可以提高生產(chǎn)效率、減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。WOL 設(shè)計(jì)裝修 十萬級無塵GMP車間 廠房
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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GMP車間布局
1. 車間布局應(yīng)符合GMP要求,包括主要生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、物料存儲(chǔ)區(qū)、潔凈區(qū)等功能區(qū)域的合理劃分。
2. 主要生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)有清潔區(qū)和非清潔區(qū),清潔區(qū)應(yīng)具備潔凈級別要求,非清潔區(qū)應(yīng)與清潔區(qū)隔離,避免交叉污染。
3. 輔助生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)工藝流程的需要進(jìn)行布置,包括原料準(zhǔn)備區(qū)、包裝材料準(zhǔn)備區(qū)、廢棄物處理區(qū)等。
4. 物料存儲(chǔ)區(qū)應(yīng)根據(jù)物料特性進(jìn)行分類存放,確保物料的安全性和易取用性。
5. 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)和恒溫恒濕控制設(shè)備,保持潔凈級別。
GMP車間通風(fēng)系統(tǒng)
1. 車間應(yīng)配備適當(dāng)?shù)耐L(fēng)系統(tǒng),確??諝赓|(zhì)量符合GMP要求,并控制交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
2. 通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)包括新風(fēng)供應(yīng)、廢氣排放和空氣循環(huán)等功能,確保車間內(nèi)空氣流通暢通。
3. 新風(fēng)供應(yīng)應(yīng)根據(jù)車間人員數(shù)量和活動(dòng)強(qiáng)度進(jìn)行合理計(jì)算,保證每個(gè)人的新風(fēng)供應(yīng)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
4. 廢氣排放應(yīng)考慮到車間內(nèi)可能產(chǎn)生的有害氣體,采用適當(dāng)?shù)呐艢庠O(shè)備進(jìn)行處理和排放。
5. 空氣循環(huán)應(yīng)通過合理的布局和風(fēng)機(jī)設(shè)備,保持車間內(nèi)的空氣流動(dòng),減少死角和積塵。
GMP車間設(shè)計(jì)是保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié),合理的車間設(shè)計(jì)可以提高生產(chǎn)效率、減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。GMP車間設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)格式,包括車間布局、通風(fēng)系統(tǒng)、設(shè)備選型等方面的內(nèi)容。在實(shí)際設(shè)計(jì)中,應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行合理調(diào)整,確保符合GMP要求,并配合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)施。
WOL 設(shè)計(jì)裝修 十萬級無塵GMP車間 廠房
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