一、選址要求

干細胞實驗室選址要求應選用空氣質量標準符合 GB3095 標準分為二級標準,不宜選址在易發(fā)生自然災害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確的區(qū)域。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件，按照現行國內GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級。

三、平面設計原則

干細胞實驗室設計應遵循一般平面設計原則：分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性。

四、實驗室的布局

干細胞實驗室的布局一般為長方形中間走廊形式，可以限度地利用空間和自然采光。

淺談干細胞實驗室設計規(guī)范與建設要求
干細胞實驗室內景

五、功能區(qū)劃分

功能區(qū)的劃分有：更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養(yǎng)室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區(qū)域，送檢樣品的接收和儲存區(qū)域，廢棄物的存放區(qū)域，物品的存放區(qū)域；滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質量控制區(qū)應與制備區(qū)實施物理隔離。

干細胞實驗室設計時必須的幾個重點區(qū)域：

第一是核心區(qū)：制備間及細胞培養(yǎng)；

第二是輔助區(qū)：準備，清潔，消毒等其他輔助功能區(qū)域；

第三是存儲區(qū)域做樣品的存儲；

第四是更鞋緩沖及人流區(qū)域。

六、實驗室流程要求

干細胞實驗室應有嚴格的流程控制，符合各種操作的實驗流程。在設計流程中注意控制人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情況。

WOL 干細胞檢測實驗室 儲藏制備室 改造裝修

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